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【好运企业创业知识】部分地区疫情反弹?经营销售口罩如何办理二类医疗器械经营备案?
自疫情以来,口罩就成为了日常必备品,目前国内部分地区疫情又开始小规模反弹,口罩依旧离不了,因此想要经营销售口罩,就必须办理二类医疗器械备案,那在深圳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?接下来好运国际集团小编为大家一一讲解,希望对大家有帮助~

本文分为:
1、二类医疗器械备案概述;
2、二类医疗器械备案条件;
3、二类医疗器械备案资料;
4、二类医疗器械备案办理方式。
接下来好运国际集团小编为大家一一讲解。

 

【好运企业创业知识】部分地区疫情反弹?经营销售口罩如何办理二类医疗器械经营备案?(图1)


一、二类医疗器械备案概述:

医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品。

无论是网络销售还是实体店销售 ,都应当申请二类备案方可经营。

   二、办理
二类医疗器械备案所需条件:

1、已拿到营业执照;
2、经营范围匹配二类医疗;
3、有实际的办公场地;
4、有资质的专职人员。

三、
办理二类医疗器械备案所需资料:
1、营业执照、公章;
2、红本租赁凭证(场地使用证明);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);
4、注册地址位置图;
5、平面图。
注意:深圳因政策问题,每个区域的办理要求有所不同,详细可咨询好运国际集团专业顾问。


四、办理二类医疗器械备案方式:


1、自行办理
在深圳市场监管局二类医疗备案申请平台,填写申请资料,审核通过后即可下发证件。很多老板因不熟悉流程往往会耗费较多的时间,综合所述便有了以下的建议。
2、好运国际集团代办
交给好运国际集团全权代办,当天即可下证,更能享受优质服务。好运国际集团深耕企业服务,为众多创业者成功办理:食品经营许可证、条形码、ICP、守合同重信用企业、3A认证、卫生许可证、环保批文、办许可证、劳务派遣经营许可证、人力资源服务机构备案凭证等各项资质许可,获得广大客户一致好评,更多资质许可办理绿色通道正在开发中,有需要请咨询客服。
 
温馨提醒:如果没有办理二类医疗器械备案就经营与二类医疗相关的行业,相当于违规销售,是需要承担相应法律责任的!现在办理二类医疗器械备案十分简单,只要满足条件,快至当天就能拿到证件,还可以找好运国际集团代办,更加省心省力。